バイオバンク・コホート調査｜東北メディカル・メガバンク機構

バイオバンク・コホート調査

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バイオバンク・コホート調査

東北メディカル・メガバンク計画では、2013年よりコホート調査を実施しています。コホート調査により収集された試料や情報は、バイオバンクに集積され、一部は全国の研究者に利活用されています。

ここでは、コホート調査の内容、そしてバイオバンクに格納されている試料や情報についてご紹介します。

東北メディカル・メガバンク計画コホート調査のあゆみ
コホート・バイオバンクの試料と情報の種類（コホート調査全体・分譲対象）
バイオバンク情報の利用
コホート調査で得られた試料と情報について（セキュリティ・データクリーニング・データモニタリング）
共同研究
関連論文、関連プレスリリース

東北メディカル・メガバンク計画コホート調査のあゆみ

	5月地域住民コホート調査特定健康診査共同参加型開始 6月地域子ども長期健康調査(本調査)開始 7月三世代コホート調査開始 9月岩手医科大学による地域住民健康調査開始 10月地域支援センター型コホート調査開始
	2月地域住民コホート調査第一次集計状況をプレスリリース 7月脳と心の健康調査開始
	6月三世代コホート調査の中間結果報告をプレスリリース 6月地域住民コホート調査の第二次報告をプレスリリース 9月マタニティログ調査開始 11月地域住民コホート調査登録者5万人
	1月地域住民コホート調査の第三次報告をプレスリリース 3月地域子ども長期健康調査完了 3月地域住民コホート調査（ToMMo、IMM）リクルート完了 11月マタニティログ調査リクルート完了 11月コホート調査参加者合計で15万人
	1月三世代コホート調査登録者7万人 2月震災被災地の健康状態の調査結果をプレスリリース 2月脳と心の健康調査参加者4,000人 3月三世代コホート調査リクルート完了すべてのコホート調査のリクルートが完了 5月日常生活のモニタリングと健康データの関連の解明を目指した共同研究を開始 6月詳細二次調査開始 8月乳酸菌摂取の保健効果を明らかにする共同研究を開始
	2月スマイリー・マミー・プログラムを開始 2月三世代コホート調査の初期的な解析結果についてプレスリリース 2月震災による家屋被害が生活習慣・検査データに影響を与えている可能性についてプレスリリース 3月宮城県民の口腔内の健康状態についてプレスリリース 4月疾病罹患・生理機能低下と腸内細菌叢との関連性を明らかにする共同研究を開始 10月アトピー性皮膚炎に関する皮膚の健康調査：お肌チェックを開始 12月詳細調査で明らかになる震災被害の長期的な影響についてプレスリリース
	1月 MRI検査の脳画像撮影件数が１万件を達成 8月嗅覚と遺伝子多型、嗅覚と脳画像・認知機能に関する調査を開始 9月食物摂取頻度調査票および24時間思い出し食事調査の妥当性・再現性の検証を開始 10月脳と心の健康調査の2回目の調査を開始
	1月三世代7人家族158組の情報を分譲 3月日本疫学会で三世代コホート調査の研究成果を発表 3月脳画像コホートにおける眼底微小循環とメタボローム（代謝物）測定による関連解析を開始 8月三世代コホート調査全体の試料・情報を分譲（15万人の東北メディカル・メガバンク計画長期健康調査の全体が分譲対象に） 12月ウェアラブルデバイスを用いた健康調査を開始
	3月詳細二次調査終了 7月詳細三次調査開始 8月モバイルヘルスアプリを用いたドライアイに関する共同研究を開始 8月脳と心の健康度合いと脳波の関係探索研究を開始 9月 ToMMoバイタルアプリの運用開始 10月マイToMMoの運用開始 10月腸内細菌叢と身体情報のデータベース化に関する調査を開始
	2月新型コロナウイルスの抗体検査結果を発表 3月妊婦対象の食事調査を開始 4月分譲可能な試料の種類を拡大 4月分譲対象情報の拡大のお知らせ～全ゲノム情報が8,000人に 9月ウェアラブルデバイスにより生活習慣データを取得する調査を開始しました 10月睡眠に関する調査票調査を開始

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コホート・バイオバンクの試料と情報の種類

コホート調査により収集された様々な試料や情報はバイオバンクに格納されます。それぞれの試料や情報は ID により管理され、様々な情報を縦断的に解析することができます。どのような試料や情報があるか、「コホート調査全体」と「分譲対象」のそれぞれについてご紹介します。

コホート調査全体

コホート調査で収集したすべての試料・情報は以下となります。

種類	内容（2022/12月時点）
基本情報
コホートの種別	地域住民コホート（宮城）： 5.2万人（特定健康診査共同参加型3.8万人、地域支援センター型1.4万人）詳細はこちらから。
	地域住民コホート（岩手）： 3.2万人（特定健康診査共同参加型2.6万人、サテライト型0.6万人）
	三世代コホート：新生児コホート7.3万人、胎児コホート7.4万人詳細はこちらから。
生体試料（保管状態についてはこちらをご覧ください）
生体試料	血液（採血できない場合は唾液もしくは臍帯血）と尿： 15万人血液由来の試料：DNA、血漿、血清、単核球、EBV不死化細胞、増殖T細胞
妊婦、新生児の生体試料	臍帯血：1.9万人、母乳：1.8万人（生後1ヶ月）
口腔内試料	歯垢・唾液・舌苔（成人）：約2.5万人（詳細三次調査で同一の人に対して再収集中）歯垢（子ども）：約1.3万人
検査情報
検体検査情報	血液・尿の検体検査情報（血液学的検査（血球計算, 白血球分画等）、生化学的検査、免疫学的検査（アレルギー検査等）、尿検査）： 15万人
詳細検査情報（ベースライン）	成人、子ども共通：身長、体重、聴力検査、眼科検査、口腔内検査
	成人のみ：推定中心血圧検査、頸動脈エコー検査、体組成検査、骨密度検査、呼吸機能検査、握力測定、脚伸展力測定、歩数測定など：2.6万人
	子どものみ：腹囲、頭囲、眼軸長検査
脳と心の健康調査	MRI撮像画像（頭部、一部<約4千人>で腰・膝）、脳と心の検査：1.2万人 2回目のMRI撮像画像：収集中
詳細二次調査	成人、子ども共通：身長、体重、血液・尿の検体検査情報、聴力検査、眼科検査、口腔内検査、心電図検査成人と特定の年齢の子ども：体組成検査、骨密度検査、呼吸機能検査、握力測定
	成人のみ：推定中心血圧検査、頸動脈エコー検査、呼気NO検査、握力測定、家庭血圧検査、歩数測定
	子どものみ：腹囲、頭囲、眼軸長検査、視力・屈折検査
詳細三次調査（収集中）	成人、子ども共通：身長、体重、血液・尿の検体検査情報、聴力（純音）検査、眼科検査、口腔内検査、心電図検査、体組成検査、呼吸機能検査、握力測定、血圧検査、ライフログデータ
	成人のみ：頸動脈エコー検査、家庭血圧検査、骨密度検査、記憶力・思考力の検査（Mini-Cog^®）、COVID-19抗体検査
	子どものみ：腹囲、視力、発達検査（Gazefinder）
調査票情報
基本調査票	基本情報（血液型、学歴など）、飲酒、喫煙状況など。詳細はこちらから。
追跡情報	郵送（電子的な返信も実施）による調査は約1年おきで、内容は仕事の状況や健康チェックなど。詳細二次調査参加者は調査会場でのタブレットによるアンケート調査と自宅記入型の調査を実施する。詳細はこちらから。
三世代コホート調査関連	三世代コホート調査の新生児の家族を対象とする子どもに関する調査。郵送（電子的な返信も実施）により実施する。詳細はこちらから。
スマートフォンアプリで収集する情報
マイToMMo	利用者の入力による、妊婦健診、乳幼児健診、学校健診、特定・職域健診の結果および予防接種の情報（収集中）ウェアラブルデバイス（Fitbit）により取得されたライフログ情報（収集中）
ToMMoバイタルアプリ	日々の歩数、体重、血圧、体脂肪率等（収集中）
ドライアイリズム	基本情報（ドライアイ診断の有無、身長、体重等）、OSDI質問紙票、まばたき測定等：1千人
マタニティログ	血圧や体調などのライフログデータ：300人（妊娠初期から産後１ヶ月まで定期的に血液・尿・歯科検体も収集）
その他
家系情報	血縁情報と同居状況（父方祖父0.8千人、父方祖母1.3千人、母方祖父1.7千人、母方祖母4.3千人、父8.8千人、母2.2万人、同胞9.5千人、新生児2.3万人）
公的情報	医療機関の診療情報、公的情報等を収集中詳細
共同研究（アドオン調査で実施）	味覚機能、尿中ナトカリ比、活動量、睡眠状態：9千人
	妊娠初期から産後１ヶ月まで定期的に血液・尿・歯科検体、血圧や体調などのライフログデータ：300人
	乳酸菌飲料および発酵乳の摂取状況（調査票）：最大9万人（便サンプルも収集：2.5千人）　（収集中）
	妊婦の心拍情報、生活パターン、心の変化、歩数、睡眠パターン：500人
	皮膚観察（頸部、四肢）、皮膚の写真撮影：子ども5千人、その家族3千人
	嗅覚テスト：1.7千人
	眼底血管撮影、毛細血管（爪の内側）の観察、採血：1.8千人
	まばたき測定、OSDI質問紙票：1千人
	安静・閉眼、活動時の脳波：1千人
	腸内細菌叢（便サンプル）：300人
	ウェアラブルデバイスを用いた１年間の睡眠状態・心拍・活動量：2千人（収集中）
	レム睡眠行動異常症スクリーニング問診票：1千人

分譲対象

一部の試料・情報については分譲を行っています。各リリースにより分譲する内容や対象が異なります。詳細は分譲する試料・情報についてをご覧ください。分譲は、審査委員会による審査が必要となります。申請の方法はこちらをご覧ください。

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バイオバンク試料・情報の利用

多くの研究者にバイオバンクの試料と情報を活用していただけるよう、データシェアリングの促進を図っています。希望する情報の種類をクリックしてください。

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コホート調査で得られた試料と情報について

セキュリティ

東北メディカル・メガバンク計画におけるバイオバンクには、名前、住所等の個人情報のほか、各種検査値、そして遺伝情報が含まれます。これらの情報が流出すると、将来罹患する可能性のある病気や予期せぬ血縁関係などが第三者に漏れるという事態になりかねません。このため遺伝情報を含むバイオバンクでは強固なセキュリティ対策が必要となります。一方、これらの情報は研究を推進する資産として多くの研究者にデータシェアリングされるべきと考えています。通常データシェアリングする情報の範囲が広ければ広いほど漏えいのリスクは高まるため、私たちはセキュリティとデータシェアリングを両立させるべく様々な対策を行っています。

具体的な対策についてはこちらから。

データクリーニング

研究に適した品質を保ち精度が高いデータを提供するため、ToMMoではデータクリーニングを実施しています。次のような項目があった場合には、データの補正もしくは注意書き（フラグ）を付けます。

・調査票データ（参加者が記入）明らかに誤りである項目（例：同一個人で身長50cm 体重160kg）手書き文字の補正（例：服用薬の商品名）

・異常値検査ミス、機器の異常や故障

データモニタリング

長期間にわたりデータを収集していると、測定した季節や検査者により値に偏りが生じる場合があります。データを定期的にモニタリングすることにより、データの偏りの傾向が明らかになるので、場合によってはデータを補正します。

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共同研究

アドオンコホート

コホート調査の追跡調査では、企業や他の研究機関と共同した「アドオン（追加）コホート」を積極的に導入することにより、調査の充実をはかっています。調査参加者の新たな同意のうえで、共同研究機関が希望するアンケートの追加質問項目や特定の機器を用いた検査などを追加実施しています。実施中および実施済の主なアドオンコホートは以下です。

バイオバンク試料を用いた共同研究

バイオバンクに格納されている試料を利活用した共同研究が行われています。主な共同研究の例は以下です。

・東北メディカル・メガバンク提供細胞を用いたiPS細胞研究（ToMMo-CiRAコホート）—京都大学iPS細胞研究所
・B型肝炎に関する統合的臨床ゲノムデータベースの構築を目指す研究—国立国際医療センター
・母乳成分と児の発達／発育に関する疫学研究—株式会社明治、明治ホールディングス株式会社
・児の発育・発達と関連する母乳由来の機能性成分の探索—江崎グリコ株式会社
・東北地方一般住民における非結核性抗酸菌抗体陽性率の推移とCOVID19の関連についての解析—国立感染症研究所、慶應義塾大学

共同研究・産学連携の詳細についてはこちら

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関連論文、関連プレスリリース

論文

・The Tohoku Medical Megabank Project: Design and Mission. Journal of Epidemiology. Vol. 26 (2016) No. 9 P 493-511. doi:10.2188/jea.JE20150268

・Security controls in an integrated Biobank to protect privacy in data sharing: rationale and study design. BMC Medical Informatics and Decision Making. (2017) 17:100. doi:10.1186/s12911-017-0494-5

・Biobank Establishment and Sample Management in the Tohoku Medical Megabank Project. The Tohoku journal of experimental medicine. 2019; 248 (1): 45-55. doi:10.1620/tjem.248.45

・Establishment of Integrated Biobank for Precision Medicine and Personalized Healthcare: The Tohoku Medical Megabank Project. JMA Journal. 2019; 2 (2): 113-122. doi:10.31662/jmaj.2019-0014

・Cohort Profile: Tohoku Medical Megabank Project Birth and Three-Generation Cohort Study (TMM BirThree Cohort Study): Rationale, Progress and Perspective. International Journal of Epidemiology. 2020; 49 (1): 18-19m. doi:10.1093/ije/dyz169

・Design and Progress of Oral Health Examinations in the Tohoku Medical Megabank Project.The Tohoku Journal of Experimental Medicine. 2020; 251 (2): 97-115. doi: 10.1620/tjem.251.97

・Study profile of The Tohoku Medical Megabank Community-Based Cohort Study. Journal of Epidemiology. 2020; : . doi:10.2188/jea.JE20190271

プレスリリース

バイオバンク・データシェアリング関連

2020.08.21 三世代コホート調査全体の試料・情報分譲の開始～世界最大規模の家系付きコホートが全国の研究者へ利用可能に～
2020.06.23 新たに約5万4千人分のSNPアレイ情報が試料・情報分譲対象に追加されました
 2020.06.01 1万7千人分の詳細検査情報のデータ分譲を開始
 2020.01.10 日本初、家系情報付き大規模コホート調査結果を分譲開始 ‐三世代7人家族158組の情報の分譲‐
2019.10.28 バイオバンク横断検索システム運用開始～国内のバイオバンク7機関で保有する65万検体の試料・20万件の情報が一括で検索可能に～
2019.08.08 6万7千人分の生体試料・情報の分譲を開始 ‐食事などの生活情報から検査値まで幅広い情報を網羅‐
2019.04.11 東北メディカル・メガバンク計画参加者の血液細胞からのiPS細胞樹立に成功～15万人分の保存血液細胞がiPS細胞研究に利用できる可能性～
2019.03.28 東北メディカル・メガバンク計画岩手県8,300人分の生体試料・生理機能検査情報などの分譲を開始 -脳卒中・心臓病などの予防法や治療法の開発に貢献可能-
2019.02.08 健康長寿社会実現への貢献を目指した「きぼう」利用に係る東北メディカル・メガバンク機構との連携協定の締結について

すべてのプレスリリースについてはこちらをご覧ください。

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